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醫(yī)療冷(lěng)鏈溫濕度記錄儀需要(yào)什(shén)麽标準?
現(xiàn)在國(guó)家(jiā)對(duì)于冷(lěng)鏈運輸溫濕度檢測越來(lái)越嚴格,之前那(nà)種usb溫濕度記錄儀導出數(shù)據的(de)不(bù)符合要(yào)求了(le),現(xiàn)在具體(tǐ)要(yào)求有(yǒu)哪些(xiē)?
冷(lěng)庫、冷(lěng)藏車(chē)應配備溫度自(zì)動監測系統(以下(xià)簡稱“溫控系統”)監測環境溫度,建立設備運行(xíng)、檢查、維修、保養檔案。系≈統應具備以下(xià)功能(néng):
(一(yī))溫控系統的(de)測量範圍、精度、分(fēn)辨率等技(jì)術(shù)參數(shù)能(néng)夠滿足管理(lǐ)需≤要(yào),具有(yǒu)不(bù)間(jiān)斷監測、連續記錄、數(shù)據存儲、顯示及報(b≥ào)警功能(néng)。
(二)設備運行(xíng)過程至少(shǎo)每隔1分(fēn)鐘(zhōng)更新一(yī)次測點溫度數(shù)據,貯存過程至少(shǎo)每隔30分(fēn)鐘(zhōng)自(zì)動ε記錄一(yī)次實時(shí)溫度數(shù)據,運輸過程至少(shǎo)每隔5分(fēn)鐘(zhōng)自(zì)動記錄一(yī)次實時♠(shí)溫度數(shù)據。當監測的(de)溫度值超出規定範圍時(shí),系統應當至少(shǎo)每隔2分(fēn)鐘(zhαōng)記錄一(yī)次實時(shí)溫度數(shù)據。
(三)當監測溫度達到(dào)設定的(de)臨界值或者超出規定範圍時(shí),溫控系統能(néng)夠實現(xiàn)聲光(guāng)報(bàoα)警,同時(shí)實現(xiàn)短(duǎn)信等通(tōng)訊方式向至少(shǎo)2名指定人(rén)員(yuán)即時(shí)發出報(bào)警信息。
冷(lěng)庫、冷(lěng)藏車(chē)溫度測點應當根據驗證結論設定、安裝。每個(gè)(台)獨立的(de)冷(lěng)庫、冷(lěng)藏車(chē)β應至少(shǎo)安裝2個(gè)溫度測點終端。溫度測點終端和(hé)溫度監測設備每年(nián)應至少(shǎo¥)進行(xíng)一(yī)次校(xiào)準。
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